闫希军：创新中药

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对严锡军来说，推进中医药现代化和国际化是他近年来工作的核心。他率先提出了“现代中医”的新概念。用他的话说，“现代中医就是把过去模糊的概念变成一个清晰的、可量化的数字概念，从而成为一个技术系统。”毫无疑问，中国医药产业已经进入资源整合和产业升级的关键时期。Tasly正在做的是在一个古老的传统产业中寻找一条高科技产业化的新路。 现在，塔斯利的王牌产品复方丹参滴丸已成为第一个通过fda期临床研究并进入ⅲ期临床研究的复方中药，标志着现代中药在研发、生产、临床评价和质量控制等方面的综合成就得到了国际认可。此外，Tasly还与美国上市公司icon和parexel签署了临床试验研究合作合同，以确保复方丹参滴丸全球FDA三期临床试验的顺利完成。该公司的后续产品，水飞蓟宾胶囊(水林佳)和穿心莲内酯滴丸，也已完成了美国食品和药物管理局。谈到中药与现代科学技术的结合，严锡军说，泰斯利从改变传统的处方研究入手，在药物种植、生产工艺、剂型改革和控制标准等方面进行了全面创新。公司采用先进的提取、浓缩和干燥技术，创新了中药的工艺、流程和剂型，使中药有效成分达到定性、定量、稳定、可控，达到了“小体积、小剂量、毒副作用小”、“高效、速效、长效”的现代制剂要求。 在中国没有药材种植标准的情况下，泰利参照欧洲植物药种植管理标准建立了gap标准药材基地。保证药材质量高、无污染、有效成分含量高，实现药材的集约化、规范化种植和生产。世界上还没有相应的中药提取质量管理标准。Tasly率先提出建立现代中药提取生产质量管理标准(gep)，形成中药有效成分提取、浓缩、干燥过程的统一控制流程和标准，解决有毒成分、重金属和农药残留的净化处理。 同时，Tasly建立了相对完善的内部控制体系，对产业链中各个环节的运作逐一设定标准和权限，使所有业务部门都充分参与到内部控制体系中。在“整合资源、整合文化、梳理流程、消除孤岛”的精神指引下，公司内部控制体系不断完善和逐步完善，建立了操作方便、有效、管理完善、与时俱进的内部控制和风险管理体系。 “每个人都能看到的只是产品创新，但这是Tasly各个层面的协同创新的效果。”阎锡军说道。

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