中国首个成功的海洋抗癌药物百越泽在国内获得批准

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《科技日报》记者近日从百济神州(北京)生物技术有限公司(以下简称百济神州)获悉，该公司自主研发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百越泽(泽普替尼胶囊)已于6月3日获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个在中国上市的BTK抑制剂，预计将在数周内向中国患者提供。这也是百济神州在美国成功上市后，在国内和全球商业化进程中的又一个重要里程碑。

百特神州高级副总裁兼全球研究和亚太临床发展部主管王来波士表示，百特是一种针对BTK的新型强效抑制剂，主要用于治疗过去至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)和成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者。与第一代BTK抑制剂相比，通过分子结构的优化，它更具“特异性”，即更好的目标选择性和更好的安全性。同时，它也更“持久”，BTK抑制完全持久，疗效更好。2019年11月，百越泽获得美国食品药品监督管理局批准，成为中国首个在美国获得批准的国内抗癌药物研发机构，实现了国内新药零突破。

据了解，百越泽在中国同时批准两种适应症主要基于两项关键临床研究的数据。南京医科大学第一附属医院血液科主任、浦口慢性淋巴细胞白血病中心主任李建勇领导了其中一项临床研究，他说慢性淋巴细胞白血病是一种老年人发病率高、进展相对缓慢的淋巴瘤，因此治疗方案是否安全、耐受是一个重要的考虑因素。百越泽的批准将为中国慢性淋巴细胞白血病患者提供一个重要的治疗方案，同时其安全性和耐受性良好，房颤和出血等风险的发生率非常低。

在过去，由于缺乏有效的治疗方案，淋巴瘤患者长期以来一直面临困难且昂贵的药物治疗。对此，百吉神州中国有限公司总经理兼总裁吴博士表示，作为一种当地开发、国际认可的高质量新药，相信它将帮助中国患者获得更高的可及性和可负担性。下一步是尽快将百越泽纳入中国医疗保险目录，为国内患者带来实惠。(傅丽莉)

责任:叶壮